1部门建设，包括人员招聘、绩效考核以及组织培训工作；按照公司制度，结合本部门员工能力和特长培养部门成员，建设并保持一支高效、专业、有梯次的团队。

2本部门日常行政管理工作和临床试验质量过程控制。

3临床试验方案设计审核

负责组织试验方案设计；样本量估算和统计检验效能的计算； 负责随机化与设盲；
4统计分析计划审核

负责组织撰写或审核统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；

5数据管理相关工作

负责组织数据管理相关工作，协同数据管理员构建数据库；
6盲态审核相关工作

负责准备盲态审核相关资料，协助专家盲态审核；与数据管理员协同制定盲态审核报告。负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；

7统计分析报告审核

负责组织撰写各项目统计分析报告，编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；

8临床试验总报告审核

负责根据临床试验数据组织撰写临床试验总报告；

9 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；

10 负责临床试验项目其他相关文件审核，包括研究者手册、临床研究报告、CRF、原始病历等；

11根据项目组需求出席启动会议、研究者会议等；

12参与项目调研与各领域专家建立良好关系；

13其他

完成上级领导交办的其他工作。

教育背景：医学，药学，医学信息管理，生物，公共卫生，医学统计或相关专业硕士上学历。
工作经验：三年以上器械临床试验方案设计、临床报告攥写及医学统计等工作经验。
知识技能：具备医疗器械临床试验设计、医学统计等相关技术要求；熟悉了解NMPA相关法规
能力要求：较强的学习、领悟能力、团队协作能力、分析能力、以及良好的口头和书面沟通能力，亲和力。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。