任职要求
1、大专或以上学历，3 年以上医疗器械注册经验；
2、熟悉 NMPA 医疗器械注册法规、分类规则；
3、熟悉 FDA（510 (k)、CE MDR、ISO 13485、IEC 60601（有源）、ISO 10993（生物相容性）、IEC 62304（软件）等国际法规与标准；
4、独立撰写注册申报资料全模块；
5、具有较好的沟通协调能力；
6、有较强的计划、执行能力；
岗位职责
1、负责医疗器械的样品检测和国内、外注册；
2、负责产品送检及跟踪，与检测机构和审评中心保持良好的沟通；
3、负责医疗器械相关法律法规的搜集、存档及运行；
4、及时完成上级交代的其他任务。