岗位主要职责：
1.协助完善公司质量体系，负责公司质量文件的管理；
2.负责外来文件、海外文件的收集及归档；
3.协助配合CE、FDA等海外注册和测试项目；
4.整理产品各类英文技术资料；
5.协助执行内部质量审核、外部审核；
6.部门负责人交代的其他事项。
任职要求：
1.本科以上学历，英语、生物等相关专业；
2.良好的英语口语、阅读和书写技能，能熟练检索文献并进行信息分析；
3.熟悉ISO13485管理体系、具有内审员资格证书优先；
4.有医疗器械行业相关经验者优先；
5.工作细致、认真、较强的学习能力和抗压能力，有较强的团队协作精神。
6.优秀应届生也可。