职位详情
生产经理(体外诊断试剂)
1-2万
北京东信永泰医疗科技发展有限公司
北京
5-10年
本科
04-28
工作地址

北京市朝阳区广渠东路3号中水电国际大厦901室

职位描述
岗位职责:
1、建立和完善生产质量管理制度,实施并监督,确保生产质量体系满足GMP等相关法律法规要求;
2、负责公司IVD试剂生产计划,安排生产,按量完成,组织编写IVD生产相关的工艺文件、生产批记录等格式文件,并监督执行;
3、负责生产员工团队的有效管理,包括但不局限于员工现场管理、管理培训、员工绩效及员工招聘录用、员工关系处理等;
4、负责部门体系工作,并配合质量部完成生产许可IVD试剂注册工作;
5、配合质量部门完成体系文件的完善、体系考核工作;
6、参与产品质量问题分析,制定并实施纠正及预防措施;
7、负责生产工艺的改进工作,不断提升产品品质。
任职要求:
1、生物学、医学等相关专业本科以上学历;
2、5年以上生产管理经验,熟悉洁净车间的建设要求与IVD生产质量体系,具有质量体系考核经验者优先;
3、熟悉生产部门的运作和管理,擅长生产控制及现场管理,精通生产制造的各个环节及成本控制、计划管理、质量控制等。
4、具备良好的沟通能力与计划 控制能力,能发现现场问题并提供解决方案。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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