职位职责
1. 生产平台搭建：
1.1 主导从研发级到生产级蛋白表达体系的转化，建立符合质量管理体系的生产平台
1.2 设计生产流程：涵盖大规模细胞培养（原核高密度发酵/哺乳细胞灌流培养/昆虫细胞-杆状病毒系统）、自动化连续纯化（层析系统、TFF超滤）、大型配液系统整合等关键环节
1.3 建立生产质量体系：制定批生产记录、偏差处理规程、设备验证方案（IQ/OQ/PQ）
2. 生产技术攻坚：
2.1 解决生产放大痛点：细胞代谢副产物积累、产物糖基化批间差异、病毒载体稳定性等工程化难题
2.2 生产问题的分析及解决
2.3主导生产设备选型论证：生物反应器、纯化设备等
2.4优化生产成本：连续生产工艺开发、填料循环利用策略
3. 合规化建设：
主导生产平台通过内部外部审计，建议平台的质量管理体系
任职要求
1. 硕士以上学历，生物制药、发酵工程、生物工程等相关专业
2. 蛋白生产经验，完整参与过商业化生产平台建设
3 .熟悉生物反应器放大模型建立，连续生产工艺设计，自动化纯化平台联动控制，生产数据分析和数据追溯
4.熟悉技术转移，将研发工艺转化为可放大的生产方案