岗位职责：

1、跟踪国内外药品注册法规，确保注册文件符合技术要求；

2、撰写和提交创新药物相关的注册文件（如IND/NDA），协调各部门提供支持性资料；

3、与监管机构沟通，解答问询并推动项目获批；

4、制定注册计划，跟踪项目进度，协调内外部资源，确保注册工作按时完成。

任职要求：

1、药学、生物学、医学或相关专业本科及以上学历；

2、1年以上药品注册相关工作经验，有创新药注册经验者优先；。

3、熟悉药品注册流程，能够独立撰写和审核注册文件。