学历要求：统招大学本科及以上学历
相关专业要求：医学、药学相关专业
工作经验：1年及以上质控专员（QC）、监查员（CRA）、协调员（CRC）工作经验优先
工作态度积极、严谨、细心、抗压能力强、较强的责任心等
岗位职责:
1、根据药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规、指导原则、部门标准工作流程（SOP）、文件撰写要求，正确、完整、准确、合规的撰写项目文件（包括但不限于方案、立项伦理材料、报告、申报资料等），并能根据审核人员的意见对文件进行校正，修订；文件撰写质量应符合部门质量部的质量评估标准；
2、根据药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规、指导原则、部门标准工作流程（SOP）、归档文件质量标准，对TMF文档（项目必备文档）进行正确、完整、合规的整理，协助项目文件归档；3、定期协助项目人员和质量人员，更新和修订项目文件模板，以符合最新法律法规及合作单位的要求；
4、根据岗位手册及部门培训计划学习项目撰写岗位必备基础知识、拓展知识、新发布法律法规等。定期通过岗位考核。