职位描述
岗位职责:
1、主导特殊制剂等制剂的配方设计、处方筛选及工艺优化,解决技术难点;
2、制定研发计划,协调跨部门资源,确保项目按时完成并符合法规要求;
3、结合行业趋势和客户需求,开展技术调研,提出创新性研发方向;
4、开展制剂研发的风险评估,制定质量控制标准;
5、与高校、科研机构或CRO公司合作,推动技术突破和产品升级。
任职要求:
1、药学、药剂学、药物化学等相关专业,硕士及以上学历;
2、8 年以上缓制剂研发经验,需要具有特殊制剂(贴剂、脂质体等)、高端复杂制剂等研发经验;
3、主导过至少 2 个复杂制剂/改良型新药项目从实验室开发到 IND/NDA 申报的全流程;
4、有 CRO 行业经验或外资药企背景者优先;
5、熟悉药品注册法规及申报流程,具备撰写 CTD 资料能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕