职位描述
岗位要求:
学历要求:大学本科及以上学历
相关专业要求 : 药学、临床药学、医学等其他相关专业
工作经验:2-4年同岗位工作经验优先
常用技能:熟练运用各类办公软件,如Office、WPS等,熟练使用电子病历和EDC系统、NAS办公系统和云平台管理系统等
专业技能:GCP证书,熟悉临床试验基本流程,掌握公司监查SOP
岗位职责:
1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作,确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规的要求执行;
2.协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题,确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中,及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况;
3.协调研究者及时完成数据疑问,及时完整地收集研究相关资料;
4.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
5.确保研究中心药物的接收、储存、发放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相关法规要求,并及时报告相关的违背和偏离;
6.监督试验试验药品或其他物资的准备、提供及回收,试验期确保研究者正确保管、分发和使用相关物资,并保证物料平衡;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕