岗位职责:
1、职责表述:数据库设计
按照CDISC标准,建立数据库建立与设计的标准操作规程,以试验方案和CRF为依据建立与设计数据库,保证数据收集的完整性和准确性
根据数据核查计划进行逻辑核查配置,保证数据库逻辑核查的合理性;
数据库的上线、变更及锁定等
2、职责表述:EDC培训
根据eCRF填写指南及实际EDC系统数据库内容准备EDC培训,并针对EDC使用人员进行EDC操作演示培训;
3、职责表述:数据整理及导入
工作任务
负责项目临床数据的整理及导入,并撰写变量对应表
4、职责表述:团队建设
协助进行新人带教及培训相关工作
5、职责表述:其他工作
领导分配的其他临时工作或者紧急工作;协助组内其他成员完成项目工作
考核重点:工作配合度及完成度
岗位要求:
学历专业:学历要求:本科及以上学历,硕士优先
相关专业要求 : 医学,药学,医学信息管理,公共卫生,生物,自然科学、护理及相关专业
年龄要求:24周岁及以上
工作经验 "工作经验:3年及以上同岗位工作经验
专业技能 :常用技能:EDC系统、德信远、基础办公软件等
专业技能:拥有GCP证书,熟悉数据库搭建和临床试验相关指导原则及法规,熟悉SQL等数据库语言等"