岗位职责:
1.作为原料药项目技术转移负责人,完成产品立项、项目引入、生产方案、工艺规程等技术文件的编写、修订工作,确保项目按照既定节点推进。
2.项目生产期间,负责指导车间按照指令操作,对生产过程出现的问题进行汇总和分析,并提出改进措施,确保项目的顺利交付。
3.协助车间API生产过程偏差、OOS等调查和生产中工艺技术难点攻关,完成相关调查分析报告。
4.负责API清洗工艺工作,包括方案的撰写及执行,并协助体系的搭建。
5. 完成上级交付的其他工作。
任职要求:
1.制药工程、化学工程与工艺、药学等相关专业,本科及以上学历。
2.至少3年制药行业化学原料药相关从业经验,有1-2个原料药项目技术转移的完整经验,有药学研发经验者优先考虑。
3.对于化学原料药的研发及生产流程有良好的了解,熟悉GMP规定。
4.具备良好的概括与总结能力、沟通协调能力、问题分析与解决能力,诚实守信。
5. 英文读写熟练。