岗位职责:
1.协助方案撰写和审阅；样本量计算；随机方法设置；
2.监管CRO相关统计工作，确保供应商工作按时高质完成；
3.撰写或审阅项目SAP、TFL shell；撰写或审阅标准化原始数据集和衍生数据集（包括SDTM、ADaM）、TFLs及其编程说明文件；编程产生ADaM数据集和TFLs；审阅数据；
4.质控所负责项目的TFLs，协助撰写或审阅统计分析报告，确保质量；
5.为数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVS、DMP、DRR等关键文档；
6.协助医学、PV、项目管理等其他团队，并提供所需的统计支持，包括审阅MMP、MMR、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分，产生或审阅文章发表和DSUR所需TFLs；
7.编程产生或审阅探索性分析、亚组分析、meta分析等统计结果；
8.如期完成上级安排的工作。
任职要求:
1.生物统计、流行病与卫生统计等相关专业，硕士及以上学历；
2.至少2年临床试验生物统计工作经验，熟悉临床试验设计与统计分析流程；
3.熟悉ICH与国内临床试验相关的生物统计学技术指导原则；熟练使用SAS、R等统计软件，熟悉CDISC数据标准；
4.具备良好的英语听说读写能力。