岗位职责:
1. 负责公司原辅料、中间体、成品等样品的取样和微生物及无菌分析,同时负责日常的环境监控、清洁验证等,确保实验室的日常工作遵循ALCOA原则及实验室数据完整性。
2. 负责变更、偏差和OOS/OOE/OOT调查以及执行相关的CAPA行动。
3. 支持项目的验证确认工作,例如水系统、洁净公用工程确认和空调系统确认等。
4. 负责实验用菌种、培养基、耗材等的采购和日常管理。
5. 负责为微生物实验室提供常见技术问题指导。
任职要求:
1. 药学、药物分析、化学分析相关专业,本科及以上学历。
2. 具有5年及以上药品生产企业微生物分析经验。
3. 熟悉GMP相关规定。
4. 具备良好的沟通表达能力、团队协作能力,诚实守信,责任心强。