岗位职责:
1. 设计并开展大分子蛋白药物理化性质研究,熟练掌握HPLC/UPLC、CE、iCIEF等仪器操作;熟悉主要的理化分析检测方法,如IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, CIEF等。
2. 负责完成理化分析方法开发、优化和验证,并针对实验过程中出现的问题进行trouble shooting。独立完成方法开发报告和SOP等技术文件的撰写等。
3. 分析平台日常检测,支持工艺开发、制剂处方开发中高通量样品分析,对数据结果进行分析和反馈。
4. 理化方法开发、方法验证、方法转移等工作。能够确保实验结果的准确性和可靠性。
5. 按要求完成实验记录、研究方案和报告,支持申报资料撰写。
6. 维护实验室日常运行,负责相关仪器、设备的维护和保养,实验室清洁及物料管理。
任职要求:
1. 生物化学、生物技术、分析化学、药物化学或相关学科的硕士,3年及以上大分子药物方法开发经验。
2. 熟练掌握大分子分析技术,精通高效液相色谱及毛细管电泳技术,包括但不限于HPLC, UPLC, CGE, iCIEF, CZE等。
3. 熟悉理化分析方法,包括但不限于SEC, CE-SDS、电荷变异体、糖型、表达量以及产品及工艺相关杂质检测等及其验证流程。
4. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求,有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先。
5. 具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力。
6. 良好的英语阅读能力,能够熟练查阅英文文献和法规文件,较强的文字撰写能力。
7. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,工作踏实,有责任心,能够独立完成任务并协助团队工作。