岗位职责:
负责前端临床可视化看板开发与交付包括但不限于:药物警戒信号分析看板,临床试验的疗效与安全性分析看板,临床运营分线管理看板(Center-Level KRI Dashboard),动态风险管控等。
与IT和临床部门密切合作建立基于数据湖(如AWS S3、Azure Data Lake)和数据仓库(如Snowflake、Redshift)的临床数据模型,整合EDC, PV,CTMS,TMF,以及中心实验室和其它临床试验相关的内外部数据, 完成数据清洗与多源结构化,支持临床数据分析和质量评估等。
主导需求澄清会议,将医学/数据管理/统计/PV需求转化为技术方案。
制定开发里程碑,跟踪测试、UAT及上线流程,协调IT、合规团队完成部署。
提供培训并持续迭代看板功能,响应用户反馈。
任职要求:
硕士及以上学历,流行病学、数据科学或相关领域。
认证优先:Power BI认证、SAS临床程序员、CDMP(数据管理专业认证)。
3年以上临床数据管理经验,特别是肿瘤和自免领域临床试验数据管理,熟悉ICH-GCP、CIDASH、CDISC标准(SDTM/ADaM)、MedDRA/WHO Drug编码、临床数据平台(Medidata Rave/RTSM等)。
熟练使用SQL、Python/R进行数据清洗与分析,了解PySpark或Databricks优先。
具备相关数据工程项目经验:数据湖/仓架构经验(如Delta Lake、BigQuery),数据治理能力, 数据标准化,元数据管理,数据建模等
精通Power BI(DAX、数据建模、性能优化),数据集标准化/DAX脚本审查等可视化技术。
熟悉药物警戒系统(Argus、Veeva Safety)或临床数据平台CTMS(Taimei、Veeva CTMS),了解统计分析方法(如Kaplan-Meier、Cox模型)及在可视化中的集成。
具备较强的项目管理能力,沟通能力和问题解决能力。