职位详情
医疗器械体系专员
8000-12000元
北京三和百特科技有限公司
深圳
3-5年
本科
06-02
工作地址

南太云创谷4栋1205

职位描述
本岗位每周日休息,介意勿扰!
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岗位职责:
1. 负责医疗器械的ISO 13485、、CE 等质量管理体系的建立、认证和维护。
2. 组织并执行公司的质量内审,确保问题得到及时核查和解决,推动质量管理体系的持续改进。
3. 组织和实施质量意识、质量管理理论和实践方面的培训,提升全员质量意识。
4. 与管理部门保持沟通,配合监督检查,并组织整改检查发现的问题。
起草、修订和回顾质量管理体系相关文件,确保文件的时效性和合规性。
负责质量统计分析、处理质量投诉,参与项目先期法规的沟通协调。
5. 确保产品符合放行要求,组织开展上市后产品质量信息收集和不良事件监测
岗位要求:
1. 本科及以上学历,3-5年工作经验;
2. 必须持有13485内审员证书,且具备国内体考迎审经验;
3. 具有医疗美容仪器行业工作经验者优先;
4. 每周日休息。

8:30-17:30
五险一金

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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