岗位职责：

1. 负责协助质量部负责人建立和推进质量管理体系，依据ISO13485/GMP/注册人制度等法规要求编写质量手册和程序文件

2. 负责收集与医疗器械生产、注册人制度相关的法律法规及其他相关外来文件.

3. 参与第三方审核及监管机构审核，并跟踪不符合项整改，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证效果

任职要求：

1、医药、生物技术、医学检验等相关专业本科以上学历，1-3年医疗领域质量岗位工作经验，有医疗器械生产企业经验者优先考虑；
2、具有一定的质量体系知识，了解现行的GB/T42061法规及标准；
3、爱岗敬业，责任心强,具有很好的沟通能力和团队合作精神。