一、岗位职责
1、巡查车间运行状况、监督生产过程工艺的执行、反馈异常情况和不合规项目、复核中间产品检验结果、填写放行审核通知单、审核生产批记录；
2、检查仪器设备的使用是否在校准有效期内，状态标识是否完整；仪器设备的运行情况是否良好，运行记录是否齐全；
3、负责原料血浆检疫期运算、生成报告并发起审批程序，反馈原料血浆病原体检验不合格信息、并收集各方对反馈信息的处理结果；
4、参与各类大系统（如水系统、空调系统等）的验证工作；
5、按照洁净区监测规程和检测SOP对生产洁净区进行环境监测工作，及时出具监测记录和报告；
6、负责组织岗位责任区域的日常GMP自查工作，并及时出具查报告。
二、任职资格
1、本科及以上学历，药学、生物学相关专业；
2、有1年无菌药品生产或质量保证相关岗位工作经验；
3、了解中间产品的检测方法和质量标准。