岗位职责:

岗位职责：

1.协助PM管理临床研究，完成临床试验的准备、伦理递交、遗传办申报、合同签署、中心启动/关闭、执行和结束，及时与所有相关人员进行沟通协调，并汇报上级领导，保证临床试验按时间表推进，协助事项具体包括：制定/审核临床研究项目计划，包括时间表、预算和项目成员；筛选临床试验中心，协助临床医学团队确定研究者；准备临床试验伦理递交资料和遗传办申报资料，跟进伦理和遗传办批件；负责筛选和管理临床CRO；合同谈判和签署；所有临床试验相关文件、物资、药品和人员调配。

2.后勤支持所有临床试验相关会议，包括但不限于方案讨论会、研究者会议、中心启动会议、数据审核会议、临床研究总结会议、专家咨询会议、临床试验培训会议等，准备会议材料，撰写会议纪要并提交临床医学和/或相关人员审核定稿。

3.其他临床试验相关的事务性工作。

4.参与公司临床开发团队和体系建设工作。

5.完成公司或上级领导交办的临时任务。

任职要求:

任职条件：

1.本科及以上学历，临床医学或基础医学或生物医学或药学等相关专业。

2.具有1-3年国际或国内制药企业或CRO公司相关工作经验。

3.参与2-3个临床研究项目经历。

4.了解新药临床试验全流程，了解ICH、FDA、和NMPA行业标准。