职位描述
岗位职责:
1、负责抗体和抗体偶联LNP药物的分析方法开发,分析方法确认与验证和产品表征等质量研究工作;
2、能够独立或指导实验人员开展分析方法开发和验证等工作,利用HPLC、LC-MS、CE、 ELISA和纳米流式等技术,带领团队自主研发缺乏标准的新检测方法;
3、熟悉抗体偶联药物的工艺路线;负责建立抗体偶联LNP药物中间体和成品的质量标准;
4、跟踪国内外抗体偶联LNP药物质量研究进展,提供质量研究前瞻性分析及创新解决方案;
5、配合跨部门团队的筛选和工艺开发等工作进行样品检测,对分析结果进行总结和评价;
6、参与项目进展汇报及讨论,包括与第三方协作,及时跟进项目进展,解决相关问题;
7、负责研发产品分析检测相关记录、报告、申报资料的撰写审核工作;
8、参与分析平台设备的日常维护工作和领导安排的其它工作。
任职条件
1、生物学、生物化学、分析化学等药学相关专业硕士或博士学历;3年以上药物分析工作经验,有大分子药物分析工作经验者优先;至少有1年以上ADC药物的质量研究经验;
2、熟悉抗体或ADC药物的质量表征方法;熟练使用LC-MS、HPLC、毛细管电泳仪、细胞流式仪等仪器;
3、计划性和沟通能力强,做事踏实细心、有条理性,具有很强的责任心和敬业精神;
4、具有优秀的英语读写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕