工作内容：

一、协助临床试验文件管理与归档：

1、根据项目要求，协助项目团队进行文件表格的制定

2、根据SOP，负责管理项目相关文件并存档（纸质及电子版）

3、根据SOP以及TMF List，定期审核项目文件的完整性；

4、根据SOP以及交接要求，协助项目结束时的TMF文件移交、接收、检查及归档；

二、 协助PM进行各项流程的申请审批以及跟进工作：

1、协助更新和维护项目相关信息，完成各类跟踪表的更新

2、协助项目文件收集、打印等流程，必要时在打印后及盖章后进行质量一致性检查；

3、协助项目非研究用药品的申请、发放及回收、销毁等（如有）

三、 其他

1、必要时与各供应商CTA对接文件打印邮寄等工作

2、协助临床研究管理团队筹备相关会议，包括会议预约、准备及会议纪要撰写，（如需），协助落实会议决议及协助跟进会议待跟进事项；

3、协助跟进落实PM安排的项目事宜；

4、协助临床研究管理团队完成其他必要的日常运转及项目执行相关的行政工作；

任职条件：

1、本科及以上学历，医学、药学相关专业；

2、1年以上CRO或药厂临床试验团队CTA经验；

3、熟悉GCP等临床试验相关法规和临床试验运作程序，有GCP相关工作经验者优先；

4、具备较强的使用Word、Excel、PPT等Office办公软件能力；

5、具备较强的沟通、协调能力；

6、具备独立工作能力和团队合作能力；