岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、生物、检验、化学、药学等相关专业；
3、具备同行业同岗位工作经验优先。
岗位职责：
1、负责与临床机构、伦理、临床科室老师沟通，确保临床试验按计划完成。
2、组织制定研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程以及其他相关文件。
3、准备产品临床试验立项、伦理审查资料，准备临床试验启动会、培训会，签订合同。
4、熟悉本规范和相关法律法规，具备相关专业背景知识，熟悉试验医疗器械的相关研究资料和同类产品临床方面的信息、临床试验方案以及其相关的文件，能够有效履行监查职责，监查临床试验过程，收集临床小结、报告，进行数据分析整理。