岗位内容:
1. 负责质量部管理工作,认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法规和公司质量管理规章制度;
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善;
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。
4. 负责进行相关验证工作,并对验证方案和报告进行审核;
任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验;
3. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、GMP等标准;
4. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。