职责：
1.负责公司整体医疗器械质量管理体系工作，融合最新医疗器械法规、产品及标准的要求，积极推动质量管理体系在内部得到宣贯及有效运行；
2.主导参与内外部审核工作（监管部门、认证机构、受托企业等），发现体系改进点和不符合项，推进相关问题整改并在内部持续推进改善；
3.跟踪参与产品研发项目进展情况，推动执行覆盖硬件产品全生命周期的质量管理活动，包括研发质量保证、供应商质量管理、售后质量监控、服务质量控制等；
4.负责公司医疗器械产品上市后监督，监控上市后产品质量情况；定期组织对受托方工厂进行产品质量来料/过程/成品控制，以及对工厂的监督与评估；对产品进行上市放行过程审核工作，确保产品符合上市放行要求；
5.负责公司医疗器械产品投诉处理、不良事件上报、召回等工作，能组织问题的调查、处理及报告，提出处理意见和纠正预防措施；
任职要求：
1．本科及以上学历；
2．医疗器械企业相关工作经验不低于5年；
3．熟练ISO13485、ISO9001标准；
4．有良好的责任心、沟通、协调能力；