工作职责：

1. 负责QC实验室试剂耗材的申购及管理工作；

2. 负责接收与审核研发中心转移的分析方法，完成方法转移，并起草与审核检验操作规程及检测记录；

3. 负责原辅料、中间体、原液及成品质量标准的起草；

4. 支援公用系统质量监控相关工作，如工艺用水取样、环境监测和工艺气体取样等，并在指导下完成趋势回顾报告；

5. 协助上级进行稳定性管理工作，如根据要求起草稳定性考察方案；严格按照方案规定时间点准时、准确取样等；

6. 负责保证实验室的5S及合规性；

7.完成领导交办的其他临时性工作。

学历与专业要求：

1. 大专或本科学历，化学、药学、生物学、制药工程等相关专业；

2. 能够熟练使用HPLC、GC、CE、iCIEF其中一种仪器；

3. 具有大专4年以上、本科2年以上制药企业质量相关工作经验，有生物制药企业工作经验者优先；

4. 熟悉GMP要求、中国药典和国外药典等法规要求；

5. 具有Empower软件操作经验者优先；

6. 熟练使用计算机、office软件，良好的英语阅读能力；

7. 具有良好的人际沟通能力和团队意识；

8.有稳定性管理经验者优先。