职位详情
药理毒理研究(博士)(J11531)
2-3万
亿帆医药
合肥
1-3年
博士
04-30
工作地址

合肥亿帆生物制药有限公司(南门)

职位描述
职责描述:
负责新药临床前药理研究,包括药效学、药代动力学(PK/PD)及作用机制研究;支持改良新药及创新药物从早期发现到IND申报的全流程开发。需具备独立设计实验方案、分析数据及解决复杂科学问题的能力,助力企业管线快速推进。
核心职责
1.临床前研究设计
(1)主导和评估改良新药和创新药的体内外药效学模型构建与验证,包括肿瘤、呼吸、皮肤疾病等领域。
(2)设计和评估药代动力学(DMPK)研究,结合定量药理工具(如PK/PD建模)优化剂量方案。
2.数据解读与报告
(1)分析临床前数据,撰写药理毒理相关申报资料(如IND申请),确保符合NMPA/FDA/EMA法规要求。
(2)参与跨部门协作,为药学、医学团队提供药理机制支持和临床转化支持,协助临床试验方案设计。
3.外部合作与资源整合
(1)对接CRO机构,监督外包研究质量,确保数据合规性与可靠性
(2)参与学术会议及行业交流,推动产学研合作
任职要求:
1.教育背景
(1)拥有药理学、毒理学相关专业的博士学位。
(2)满足安徽省博士后工作站的进站要求。
2.工作经验
(1)主导过1-2个药物项目的临床前药理研究并推进至IND(临床)阶段
(2)掌握体内外药效模型、鼻喷吸入给药技术及数据分析工具(GraphPad Prism、Phoenix WinNonlin等)。
(3)熟悉GLP/GCP法规及ICH指导原则,具备申报资料撰写经验。
(4)英语流利,可独立完成英文文献调研及技术文档撰写。
(5)逻辑清晰,抗压能力强,具备跨部门协作与项目管理能力。
3.加分项
(1)主导的临床前项目完成2期临床并做过转化分析经验。
(2)发表过高水平学术论文或参与过高层级新药专项。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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