职位描述
岗位职责:
1、参与细胞库的日常管理工作:日常巡检、液氮补加、细胞株的接受和领取、完成细胞入出库台账、库存的更新和管理工作等,保证细胞库的合规性和安全性。
2、根据生产任务,完成MCB和WCB建库工作,送检细胞样品制备,细胞库稳定性研究等工作;
3、根据生产任务,完成种子制备工作,包括细胞复苏、种子扩增及移种等工作。
4、参与车间设备再验证工作,包括生物安全柜、摇床等。
5、参与细胞培养过程中取样检测、补料、巡检。
6、协助处理生产变更、偏差,进行调查、分析和改进。
7、完成相关文件的起草、修订和签批。
8、完成领导安排的其他任务。
岗位要求:
1、生物工程、药学或相关专业专科及以上学历。;
2、应届硕士、本科2年、专科5年及以上药企相关工作经验;
3、经培训能够独立操作生产设备;
4、能独立起草生产相关文件及其他文件
5、有较强英语水平,能操作英文界面系统。
6、有药品生产相关经验优先
7、有中级职称优先
8、CET4优先
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕