职位描述
职责
1.功能分区管控:负责实验基地空间规划与分区管理,明确无菌操作区、生物安全区、试剂存储区、样品留样区、废弃物处理区等功能区域的边界划分,确保各区域符合实验场景的环境要求,监督实验区域日常维护,实验设备与耗材管理:建立实验设备台账,统筹实验耗材。
2.实验方案落地与进度管控:协助研发团队制定实验方案,监督实验操作规范性,实验质量把控,参与实验结果复核。
3.生物与化学安全管理:落实生物安全防护措施,管理化学试剂,合规体系执行,配合监管机构的合规检查,规范实验废弃物处理。
4.实验团队管理:负责实验基地人员的日常排班,制定人员培训计划,建立团队沟通机制,跨部门协作,保障研发项目按计划推进。
5实验数据管理:监督实验人员按规范填写原始记录,建立实验数据电子化管理系统,档案与样品管理,管理实验样品。
任职要求
1.教育背景:生物工程、生物技术、制药工程、生物制药等相关专业本科及以上学历。熟悉 ISO 9001、ISO 13485 等质量管理体系
2.10年以上食品研发或生物科技行业生产管理经验,无年龄限制
3.具备良好的问题解决能力,熟悉偏差处理、变更控制、风险评估等质量管理工具,掌握生产过程优化方法,有过程验证、工艺转移经验。
4.优秀的领导力和沟通协调能力,能有效推动跨部门合作
5.较强的抗压能力和决策能力,能应对生产紧急情况和质量突发事件
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕