1、本科及以上学历，制药、生物工程、化工工艺、微生物等相关专业；

2、熟悉药品生产质量管理规范等法律法规，具有良好的GMP知识，有FDA或欧盟国际认证经验者优先；

3、有较强的现场管理、计划、监控、组织协调能力，良好的团队精神；

4、具有质量体系文件的编制能力，有一定的英文翻译能力；

5、善于交流沟通，有责任心，有积极性，有团队精神。