岗位职责：

1、负责建立和维护公司的质量管理体系，确保符合国内外医疗器械相关法规和标准。

2、制定和执行质量控制流程，包括但不限于产品设计、生产、检验、包装和售后服务。

3、监督和管理质量部门的日常运作，确保团队成员有效执行质量控制任务。

4、与研发、生产、销售等部门紧密合作，确保产品从设计到市场推广的全过程符合质量要求。

5、负责处理客户投诉和产品召回事件，及时采取纠正和预防措施。

6、定期组织内部和外部质量审核，确保持续改进和优化质量管理体系。

7、参与制定公司质量战略，为公司长期发展提供质量保障。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物工程、质量管理或相关专业背景。

2、具有3-5年以上有源医疗器械行业质量管理经验，熟悉国内外医疗器械法规和标准。

3、熟悉质量管理体系，如ISO13485，并有实际操作经验。

4、具备优秀的沟通和团队协作能力，能够与各部门有效沟通和协调。

5、具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立处理复杂问题。

6、有较强的责任心和执行力，能够带领团队完成质量目标。