1. 负责制定相关SOP技术管理操作程序，制订生产方案并推进执行，形成制备操作规程，确保交付和转移交接工艺稳定可靠；
2. 负责监督其开发产品的临床应用制剂制备/GMP生产；
3. 参与制定产品质控、GMP放行标准及相关实验方法开发与验证；
4. 对单位申请产品临床批准、药监注册等申报工作提供相关技术（完成IIT/IND申报资料撰写）
5. 负责IIT用细胞生产体系相关SOP、STP、SMP的撰写、培训与执行，工艺规程、制程与检定规程、实验报告等相关技术文件的撰写，协助完成IIT申报材料、PD端技术转移材料的撰写;
6. 协助细胞类药品IIT申报及相关部门的现场检查;