职位描述
1、任职要求:年龄30至45岁,男女不限,本科及以上学历,药学、制药工程、生物医学等相关专业。
2. 经验要求:
2.1 5年以上药品生产质量管理经验,3年以上QA部门管理经验;
2.2 熟悉GMP、FDA cGMP要求,有国际化认证(如ASQ、PMP)者优先。
3. 专业能力
3.1 精通药品生产全流程质量控制,具备偏差处理、变更控制、审计等实战经验;
3.2 熟悉ICH指南、药典及相关法规,能独立应对药监检查。
4. 管理能力
4.1 较强的团队领导力与跨部门沟通能力,具备良好的问题解决与决策能力;
4.2 工作严谨细致,能承受高压,适应快速变化的行业环境。
5、工作内容:全面负责公司质量管理体系的建设与运行,统筹质量保证部门工作,确保产品全生命周期符合药品生产质量管理规范(GMP)、ICH指南及国内法规要求,保障品质量安全与合规性。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕