职位描述

1、负责工厂现场质量监控，监督工艺规程及操作规程的有效执行；

2、组织生产偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进，审核相关变更，并跟踪变更执行情况；

3、负责组织生产过程相关质量数据统计、分析、汇报，组织完成产品年度质量回顾分析；

4、参与产品工艺验证和清洁验证，并审核验证方案和验证报告；

5、组织修订、审核与现场管理相关的文件。

任职资格：

1、药学、制药工程或相关专业，大专及以上学历；

2、3年以上药品生产或质量管理的实践经验，1年以上药品质量管理的实践经验，有新建工厂验证工作经验优先。

奖金绩效：五险一金，提供工作餐。