1、本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2、了解医疗器械产品开发的相关法律、法规；
3、了解产品过程/软件/包装/灭菌确认的原理；
4、熟练掌握质量控制文件的编写、产品过程确认的实施方法、质量改进的方法和技巧；
5、吃苦耐劳、勇于承担，有管理思维和个人提升意愿；
6、制造型企业同类工作经验优先！