1. 负责药物质量研究工作，并制定试验方案；
2. 负责新药的质量方法的建立和验证，并制定相关方案；
3. 按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档；
4. 负责相关试验仪器的使用维护；
5. 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；
6. 负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。