岗位职责‌：
1.1 负责建立和更新验证管理体系、指导验证相关流程并贯彻落实;
1.2 负责验证团队人才梯队建设，协助本体系核心职位进行人选配置；
1.3 负责组织各项确认及验证工作按照验证主计划及年度验证计划有序完成；
1.4 负责落实厂房设施、设备、公用系统、灭菌工艺、无菌工艺模拟等验证活动的协调、指导、支持及跟踪；
1.5 指导清洁验证、工艺验证、计算化系统验证、电子表格验证等验证活动；
1.6 负责验证相关的变更、偏差、CAPA 的跟踪及落实；
1.7 配合完成公司内审、外审及管理评审工作；
1.8 负责组织验证相关法规、技术、知识培训；
1.9 确保验证相关人员经过必要的上岗前培训和维续培训；
1.10 合理调配验证人员，完成上级安排的临时任务。
任职要求‌：
1、学历：本科及以上学历，药学、药物制剂、化工、生物、制药工程等相关专业。
2、经验：六年以上工作经验，至少三年以上验证工作经验。
3、核心技能：精通药品生产全流程验证，如空调、水系统、压缩空气、灭菌、工艺、清洁、计算机化系统等。熟悉中国 GMP、GMP 附录及国内外相关法规，具备迎检经验。能编写验证方案、报告，熟练使用Office办公软件。
4、软性要求：沟通高效，具备跨部门协作意识，认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。