岗位职责：
1.现场监控： 巡查生产现场，监督关键工艺参数与环境（如洁净区），核对物料与产品。
2.记录审核： 审查批生产记录，确保数据真实、完整、可追溯。
3.问题处理： 调查生产偏差和质量异常，跟踪改进措施。
4.文件管理： 协助制定和审核生产相关质量标准文件（SOP等），管理产品档案与留样。
5.合规支持： 参与内外部检查，监督供应商变更，跟进法规要求。
6.完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，硕士优先，cet-6优先；药学、制药工程等相关专业；
2.3年以上制药行业QA或生产质量控制经验，熟悉GMP相关法律法规，具备车间现场问题解决经历；
3.责任心强，严谨细致，具备较突出的沟通和问题解决能力；
4.能适应车间环境，具备基本的数据分析能力。