职位详情
临床监察员CRA
1-2万
浙江生创精准医疗科技有限公司
杭州
1-3年
本科
02-27
工作地址

新街科创园-B幢

职位描述
岗位职责:
1、根据药物临床试验相关法律法规(GCP等)及细胞类药物临床研究特点制定修订公司SOP;
2、承担临床试验项目工作,根据项目进度计划,确保试验按照方案、GCP及相关法律法规执行;确保项目按计划实施;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题,协助研究者完成研究中疑问的解答,协助研究者及时完成数据疑问,确保临床试验的质量;
4、确保研究数据及时、准确、完整地记录于病例报告表;确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性;
5、项目推进过程,保持与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系,及时全面地汇报研究进展情况;
6、及时完整地收集研究相关资料,按时总结和完成项目在各医院的监查报告。7、完成上级领导安排的其他相关工作任务;
任职资格:
1、临床医学,检验及流行病与卫生统计学专业,本科或以上学历;
2、曾就职于三甲医院,有一定工作经验优先;
3、熟悉GCP(GCP证书)及相关法规和临床试验项目流程要求;
4、具备良好的专业表达能力,较强的沟通协作能力以及独立思考和解决问题能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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