1. 项目统筹：协助制定临床项目计划书，协调CRO、SMO以及研究方等合作方，确保试验按GCP等法规执行。
2. 质量控制：协助监督临床试验进度与质量，跟进处理稽查/质控关键问题，组织研究中心启动、伦理审批及数据清理。
3. 团队管理：协助组建并培训CRA（临床研究助理）团队，制定部门SOP及人才发展计划。
4. 合规与资源：协助维护专家/医院资源，管理供应商合同，确保符合监管要求。
1. 学历背景：本科及以上，药学、临床或医药相关专业。
2. 经验年限：5-8年以上临床项目和人员管理经验，优先有三类医疗器械项目经验。
3. 能力要求：
熟悉国内外临床试验法规（如ICH-GCP）。
出色的沟通、组织及抗压能力，能频繁出差。
具备团队领导力及资源协调能力。