岗位职责：
1、协助质量总监负责本企业的质量管理工作，负责企业质量保证体系、质量管理制度、质量标准和各类SOP文件的建立、实施，组织编写GMP文件，建立GMP常态管理。
2、组织开展质量管控和定期分析，组织开展质量体系内部审核、质量风险评估工作，对存在问题及时采取纠正和预防性措施。
3、负责产品放行审核；处理市场质量投诉，组织质量事故的调查、处理，开展偏差与变更管理。
4、组织供应商管理，开展供应商审计和进厂物料质量检测。

5、负责公司申请生产许可证、医疗器械质量体系考核、产品注册证以及全过程中质量管理体系的建立、运行和监督。

6、领导交办的其他任务。
任职要求：
1.机电、医疗器械、高分子材料等存着专业,大专及以上学历；
2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准；
3.熟悉质量管理体系运作；
4.三年以上医疗器械质量管理工作经验。