岗位职责：

1、负责统筹规划、维护、修订、完善全公司质量管理体系文件、对质量体系运行进行日常的监控、维护、确保质量体系有效运行

2、有医疗器械质量管理经验、了解医疗器械研发和注册流程。

3、了解食品、保健食品生产质量流程，落实好食品安全总监职责，监督并及时完成产品在研发、注册（备案）、生产过程中的验证工作。

4、对QA与QC工作进行日常监督，及时做好偏差管理

5、做好产品注册（备案）、生产许可变更时的现场体考工作，并做好相应整改工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，专业为质量管理、食品科学、药学、生物工程、化学工程等相关领域

2、5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；

3、熟悉保健食品、特殊膳食或医疗器械的质量体系（如ISO 13485、GMP、HACCP）；熟悉《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》《保健食品注册与备案管理办法》等法规；能应对监管检查。

4、能搭建质量团队，制定SOP并监督执行；与研发、生产、注册部门高效沟通，确保质量前置；对客诉、不合格品、召回事件有快速响应能力。