主要职责：

1、 负责理化实验室的全面管理工作，协助部门经理制定实验室工作目标。

2、 协助部门经理拟定化验室各项管理规程，并监督指导部门人员正确开展工作。

3、 负责建立操作规程（如：原辅料、包材、成品检验操作规程、检测仪器使用保养规程、标准品、对照品、培养基、试剂试液等的配置、使用、管理规程）

4、 负责产品稳定性管理（如：偏差、OOS的调差与处理）

5、 负责对产品的检验方法及仪器的验证方案进行审核。

6、 负责对部门人员进行业务技能培训及操作规范培训。

二、任职资格：

1、本科以上学历，化学或药物分析相关专业。

2、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验，3年以上QC工程师工作背景。

3、熟悉HPLC、GC、IR、UV等仪器，能独立编写操作文件，建立并验证分析方法。

4、熟悉中国GMP法规及美国FDA对原料药生产要求，具备质量审计经验。

5、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。