岗位职责：
1. 质量管理体系文件的文控管理，检查各部门的记录及时回收各部门的记录文件，并加以分类与整理。
2. 批记录审核：生产批记录的整理，初步审核后交由管理者代表审核。
3. 跟进配合外部（药监局、第三方）审核，组织资源针对审核的问题进行整改并回复提交整改问题，持续完善质量管理体系。
4. 持续跟进各药监管理部门的所需沟通事项，完成药监部门的年度数据（省局、市局）汇报工作。
5. 主导或参与有关于质量管理体系要求的各项验证工作，协助品管部完善公用系统、检验设备的验证工作，协助生产部完善工艺验证。
6. 负责组织推进公司ISO13485：2016质量管理体系工作，组织质量管理体系文件编制修订，定期检查体系运行过程中存在的问题，组织人员进行改善，确保公司体系正常运行。
7. 组织实施内部审核活动，跟进协调和落实纠正预防措施，推动管理体系持续改进。
8. 定期查询官网的法律法规、行业标准及各项行业动态，编辑季度行业标准动态表；组织各部门进行适当的法规培训，提升员工的法规意识。
10. 上级安排的其他关于体系推进的事项工作。