职责描述：
1.负责公司ISO13485、GMP等质量管理体系的运行、年度策划、内外审及日常监督中的纠正与预防措施的落实；
2.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导培训及推动落实；
3.主导第三方检测、负责技术审评答辩；
4.文件及记录控制的策划与督促，并负责受控文件的发放控制；
任职要求：
1.医药/生物/临床/医疗器械等相关专业，本科以上学历；
2.熟练ISO13485在质量管理体系中的运用，熟悉医疗行业的法律法规，2年以上管理体系推行经验或三年以上相关工作经验；
3.有实际从事过医疗生产质量管理工作优先考虑，对ISO13485质量体系有较为深刻的认识，具备内审员资格并能独立组织内部审核；
4.参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训，持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳；优先考虑
5.熟悉国内外医疗器械行业法规及注册认证流程；
6.身体健康,认真敬业,沟通能力强,学习能力强,有团队合作精神