1. 药学.药物分析及相关专业,本科及以上学历;
2. 5年及其以上QC管理岗位工作经验;
3. 熟悉化学原料药医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握药品质量相关知识,熟悉生产企业产品转移、上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序,能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题;
4. 具有QC团队建设经验、技术转移(QC部分),有项目管理经验优先。
5. 具备HPLC、GC操作经验,熟悉分析方法验证,有独立设计分析方法验证方案和实施验证经历。
6. 工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,组织协调以及问题处理能力,具备良好沟通能力.团队管理及激励能力;
7. 有FDA/EDQM或国外官方认证工作经验优先。
8. 身体健康,能够适应较强的工作压力并具有良好的心理素质