职位描述
职责:
1.根据临床试验方案和GCP的要求,开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.确保临床试验数据和原始文档的及时性、准确性;
3.负责中心所有事件的上报,并跟进后续随访;
4.管理临床研究的供给物资和药品;管理试验样本,确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行;
5.开展临床试验方案培训,进行临床试验阶段性监查工作,并完成临床监查访视报告;
6.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作,解决机构需求;
完成领导交办的其他工作。
要求:
1.具备2年或以上注册临床试验监查工作经验;
2.医学、药学、临床、护理学、生物学或其他与医疗相关的专业专科或以上学历;
3.熟悉CRO行业运作模式、工作流程,熟悉GCP相关行业法律法规;
4.具备中心拓展能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕