1、体系搭建：搭建并优化覆盖原料到成品的全流程质量管理体系，确保合规性；
2、过程监控：参与制定和优化质量控制流程，负责产品生产过程中的质量监控与数据分析，确保生产流程符合质量标准，提升产品合格率与生产效率；
3、异常处理：监管各工序过程，发现/监控产线的风险点；主导生产异常调查、各类投诉，推动问题根源分析与改进措施落地；
4、供应商管理：建立供应商评估体系，对关键原料供应商开展审计，提升原料质量；
5、跨部门协作：与研发、生产、采购等部门协作，确保产品质量符合客户需求；
6、数据决策：构建质量数据库，分析制程能力、不良趋势等数据，为管理层提供决策支持。
任职要求
1、本科及以上学历，医学检验、生物技术等相关专业；
2、5年以上质量管理经验，熟悉快速诊断试剂行业主流技术平台；
3、精通医疗器械法规及ISO 13485等标准，有质量体系认证或飞行检查应对经验；
4、能快速定位复杂质量问题（如试剂稳定性异常），制定应急方案并推动闭环；
5、具备较强的逻辑思维能力、组织协调能力、沟通能力以及抗压能力。