任职要求：
1、具有本科及以上相关专业学历或中级以上技术职称。
2、具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。
3、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录；具有良好的组织、沟通、协调能力，能有效承担与质量管理体系建立、实施和运行有关事宜的相关联络工作。
4、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、规范和标准等方面的培训，并取得YY0287内审员或外审员资格。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力。
6、能尽快熟悉本企业产品、生产和质量管理情况，经实践证明具有良好履职能力的管理者代表，可适当放宽相关学历和职称要求。
岗位职责：
1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助总经理按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5、在接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织相关部门及时按要求整改。
6、在企业的生产条件不再符合体系要求或生产的医疗器械发生重大质量问题时，应立即向总经理报告，协助总经理及时开展各项风险控制措施，并在24小时内主动向省市药品监督管理局报告。
7、组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向总经理报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。
8、定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》、GB/T42061-2022要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向省药品监督管理部门提交年度自查报告。
公司福利：
1、入职缴纳五险
2、免费提供工作餐
3、发放三个月的高温补贴
4、节假日礼品、代金券
5、年终根据企业效益发放年终奖励
公司地址：秀洲区洪业路550号