岗位职责：

1. 检验操作

l 负责理化检验与实验（包括性状、pH、电导率、炽灼残渣、干燥失重、称量等等）；

l 参与或负责QC实验室各类溶液的配制，并及时记录和标识

l 负责检验记录的及时填写，并及时提交检验结果；检验过程及结果判定应严格按照SOP及内控质量标准、GMP的要求进行；

l 负责及时汇报在理化检验过程中发现的问题或异常现象，并参与OOS调查分析工作

2. 样品管理：

l 负责原辅料、产品的取样；

l 负责各类样品的接收与分发管理；

l 负责稳定性与留样的管理；

3. 实验室日常工作：

l 理化实验试剂、耗材的申购和保管；

l 负责检验、取样等所需用具、物品的清洗、准备及整理，相关废弃物的及时处理

l 正确使用、维护和保养仪器和设备，保证检验工作顺利进行，包括天平日校工作

l 负责仪器、耗材使用记录的及时填写

l 维护理化相关的检验设备及整顿现场卫生，保证符合安全和卫生管理要求

4. 质量体系：

l 负责本岗位各项文件的起草、审核、变更、完善；

l 参与验证方案制订，实施所用仪器设施的确认，确保所用仪器和检测方法的有效性与可靠性；

5. 其他：

l 负责理化检验技术、分析方法的改进与提高

l 积极参加GMP和检验培训，主动学习提高

l 负责业务工作与外界的沟通。定期汇报工作，完成交办的其他任务

l 参与QC仪器分析等其他工作

职位要求：

1. 药学、生物相关专业，大专及以上学历。

2. 1年以上QC实验室工作经验。

3. 擅长理化检验与样品管理工作，熟悉QC工作流程，熟悉岗位SOP。

4. 熟悉现行《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、GMP等相关法律法规。

5. 人品正直，操作准确，能够保证检验数据的可靠性与真实性。