职位描述
4.1 在车间(副)主任领导下,按GMP要求监督、指导生产,监督生产操作人员严格按现行GMP、生产工艺规程与岗位SOP进行生产。
4.2 按照生产计划及本车间生产任务每日排序安排,及时下达生产指令、包装指令,确保生产指令和包装指令正确无误,经审核后负责下发到各生产岗位,并监督实施。
4.3 做好车间生产现场工艺管理,随时监督和检查生产现场各岗位人员、生产、设备、清洁等状况,对违反工艺纪律的行为及时制止和纠正,并及时上报车间(副)主任。
4.4 负责及时汇总、审核批生产记录、批包装记录并检查复核,若发现异常及时调查。
4.5 负责车间生产用原料、辅料、包装材料衔接的联系,水、电、汽的供应联系,确保生产顺利进行。
4.6 协助车间(副)主任努力改进生产条件和设备操作环境,对生产现场的设备操作和保养、工艺卫生、成品收率、产品质量、人员安全等负责。
4.7 在保证产品质量的前提下,不断提高产品收率,降低生产成本。
4.8 协助技术科项目负责人开展新产品引入的项目管理工作,协助召开项目技术分析会,协助解决项目转移过程中的问题。
4.9 在车间组织下,负责偏差、OOS、投诉等的调查及相关产品的处置,并提出处理意见或变更申请。
4.10 负责设备清洁规程、工艺验证方案、清洁验证方案等文件的编制/修订。
4.11 参与制定(或修订)各产品生产用物料、中间产品及成品的内控质量标准,对车间产品质量负责。
4.12 负责车间质量、技术经济指标、产量的统计汇总和总结,参加车间的工艺技术分析会,对存在的问题提出整改意见,并监督实施。
4.13 负责车间生产品种的工艺技术情况,对在产品种的生产工艺负责。通过不断地技术改进提高车间生产工艺的技术水平和稳定性。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕